導(dǎo)讀:生物安全柜是一種在微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因重組、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、生物制品等領(lǐng)域的科研、教學(xué)、臨床檢驗(yàn)和生產(chǎn)中廣泛使用的安全設(shè)備，也是實(shí)驗(yàn)室生物安全中防護(hù)屏障中基本的安全防護(hù)設(shè)備。
在2003年SARS暴發(fā)流行和高致病性禽流感發(fā)生后，特別是2003～2004年三起實(shí)驗(yàn)室SARSCoV感染事故的發(fā)生，使政府、廣大科研工作人員對(duì)生物危害有了較為深刻的認(rèn)識(shí)。2004年，國(guó)家發(fā)布了424號(hào)令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室過(guò)濾條例》和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室——生物安全通用要求》GB19489—2004，明確指出生物安全柜作為一種微生物實(shí)驗(yàn)室的主要安全設(shè)備，對(duì)保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員是*的。規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化地使用生物安全柜，能對(duì)人員、環(huán)境、受試樣品保護(hù)。已經(jīng)研制的生物安全柜分為三類：Ⅰ級(jí)柜、Ⅱ級(jí)柜和Ⅲ級(jí)柜，它們能滿足各方面的實(shí)驗(yàn)和臨床需要。
生物安全柜的功能、用途、結(jié)構(gòu)、排氣系統(tǒng)和/或供氣系統(tǒng)（粒子空氣濾器），以及實(shí)驗(yàn)室選擇生物安全柜的基本原則、安裝原則和要求、實(shí)驗(yàn)室操作程序、日常維護(hù)要求等內(nèi)容。這些內(nèi)容是實(shí)際使用和操作生物安全柜時(shí)必須掌握的知識(shí)。
大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)生物安全柜的性能、選擇、操作和維護(hù)等方面的知識(shí)非常缺乏，常?；煜?strong>生物安全柜與凈工作臺(tái)這兩種設(shè)備。其實(shí)兩者之間是有本質(zhì)區(qū)別的，生物安全柜是一種負(fù)壓的凈化工作臺(tái)，正確操作生物安全柜，能夠保護(hù)工作人員、受試樣品并防止交叉污染的發(fā)生；而凈工作臺(tái)只是保護(hù)操作對(duì)象而不保護(hù)工作人員和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的潔凈工作臺(tái)。因此，在微生物學(xué)和生物醫(yī)學(xué)的科研、教學(xué)、臨床檢驗(yàn)和生產(chǎn)中，應(yīng)該選擇和使用生物安全柜，而不能夠選擇和使用凈工作臺(tái)。
生物安全柜設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和檢測(cè)驗(yàn)證中使用的各種術(shù)語(yǔ)和定義、分類、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)和性能的基本要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求、檢測(cè)驗(yàn)證方法、檢測(cè)儀器的選擇和校準(zhǔn)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)要求、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)要求等。
生物安全柜的選擇生物安全柜（Biological safety cabinets,BSCs）是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，用來(lái)保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料，使其避免暴露于上述操作過(guò)程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。
WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》提出，生物安全柜可以有效減少由于氣溶膠暴露所造成的實(shí)驗(yàn)室感染以及培養(yǎng)物交叉污染。生物安全柜同時(shí)也能保護(hù)工作環(huán)境。
事實(shí)上，生物安全柜更側(cè)重于保護(hù)操作人員和環(huán)境，防止操作的病原微生物擴(kuò)散造成人員傷害和環(huán)境污染。
根據(jù)生物安全防護(hù)水平的差異，生物安全柜可分為、二級(jí)和三級(jí)三種類型。生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。其氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥基本相同，不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過(guò)濾器，將外排氣流過(guò)濾進(jìn)而防止微生物氣溶膠擴(kuò)散造成污染。生物安全柜本身無(wú)風(fēng)機(jī)，依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流，由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品，目前已較少使用。
二級(jí)生物安全柜是目前應(yīng)用為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定，二級(jí)生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4 個(gè)：A1 型，A2 型，B1 型和B2 型。所有的二級(jí)生物安全柜都可工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。
A1 型安全柜前窗氣流速度小量或測(cè)量平均值應(yīng)少為0.38m/s。無(wú)內(nèi)部循環(huán)氣流，的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排出。
A2 型安全柜前窗氣流速度小量或測(cè)量平均值應(yīng)少為0.5m/s。70%氣體通過(guò)HEPA 過(guò)濾器再循環(huán)工作區(qū)，30%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排出。
二級(jí)B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源，目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓，以免危險(xiǎn)氣體泄漏入實(shí)驗(yàn)室。其前窗氣流速度小量或測(cè)量平均值應(yīng)少為0.5m/s(100fpm)。
B1 型70%氣體通過(guò)排氣口HEPA 過(guò)濾器排除，30%的氣體通過(guò)供氣口HEPA 過(guò)濾器再循環(huán)工作區(qū)。
B2 型為全排型安全柜，無(wú)內(nèi)部循環(huán)氣流，可同時(shí)生物性和化學(xué)性的安全控制，可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。
三級(jí)生物安全柜是為生物安全防護(hù)等級(jí)為4級(jí)實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì)的，柜體氣密，工作人員通過(guò)連接在柜體的手套進(jìn)行操作，俗稱手套箱(Golve box)，試驗(yàn)品通過(guò)雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染，適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)，如進(jìn)行SARS、埃博拉病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)等。
根據(jù)生物安全柜的強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》規(guī)定，只有獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品才能真正保護(hù)操作人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作樣本。

上海滬凈醫(yī)療器械有限公司
　　
　　如您有任何需要，可隨時(shí)通過(guò)的與我處，非常感謝您對(duì)滬凈的支持，期待與您的合作。
　　
　　祝您工作愉快!
　　
　　Thankyou&Bestregard!
　　
　　SUJING—JINGHUA