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更新時(shí)間：2017-07-05
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1、2010版GMP改造中，稱量室一定要有層流裝置嗎？
答：必須有，2010版GMP規(guī)稱量原輔料必須在專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的稱量室或稱量間中進(jìn)行，稱量室內(nèi)有垂直向下的層流，而且內(nèi)部相對(duì)于外部是負(fù)壓的，以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。
2、什么是潔凈室稱量室？
答：潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室，是制藥行業(yè)用來(lái)稱量藥品的，它可以形成一種負(fù)壓垂直
層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。
3、負(fù)壓稱量室由哪些部分組成？
答：稱量室主要組成部分：初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、過(guò)濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不
銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)等。
4、什么是負(fù)壓稱量罩？
答：負(fù)壓稱量罩也叫負(fù)壓稱量室，是一種專(zhuān)門(mén)用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。它
了一種垂直單氣流，其中部分氣流在工作區(qū)域內(nèi)循環(huán)，另外一部分氣流則經(jīng)過(guò)濾器
過(guò)濾后排出設(shè)備，從而讓設(shè)備內(nèi)部相對(duì)于外部形成負(fù)壓，以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染，并保
護(hù)工作人員的安全和周?chē)h(huán)境。
5、固體制劑車(chē)間是不是負(fù)壓？
答：必須是負(fù)壓。2010版GMP規(guī)定稱量原輔料必須在專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的稱量室或稱量間中進(jìn)行，稱量室內(nèi)部有垂直向下的氣流，而且內(nèi)部相對(duì)于外部必須是負(fù)壓的，以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。
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