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潔凈區(qū)潔凈等級劃分為：級：指高風(fēng)險操作區(qū)，如：灌裝、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。B級：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作區(qū)所處的背景區(qū)域。C級和D級：指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。此外還有一些諸如CNC，百級、千級、之類的概念，這里不做展開討論。目錄一溫濕度二靜壓差三噪音四照度五沉降菌六浮游菌一、溫濕度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時，潔凈區(qū)溫度...

大流量塵埃粒子計數(shù)器是一種高精度的空氣質(zhì)量檢測儀器，主要用于測量空氣中塵埃顆粒物的數(shù)量和濃度。這種儀器在環(huán)境保護(hù)、空氣質(zhì)量監(jiān)測、呼吸防護(hù)等領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用。大流量塵埃粒子計數(shù)器的主要組成部分包括采樣泵、光學(xué)系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等。采樣泵用于將空氣吸入計數(shù)器中，光學(xué)系統(tǒng)則用于檢測空氣中的塵埃顆粒物，控制系統(tǒng)則用于控制整個儀器的運行。大流量塵埃粒子計數(shù)器的工作原理是利用光學(xué)原理，通過采樣泵將空氣吸入光學(xué)系統(tǒng)中，通過激光照射或光電照射等手段，檢測空氣中的塵埃顆粒物。同時，控制系統(tǒng)會記錄...

用薄膜過濾法代替直接接種法進(jìn)行小容量注射劑的無菌檢查.方法:參照2000年版無菌檢查法.結(jié)果:直接接種法與薄膜過濾法的檢測結(jié)果一致.結(jié)論:薄膜過濾法檢測小容量注射液,方法簡單、快速、準(zhǔn)確無菌檢查法系指檢查藥物與敷料、器械是否無菌的一種方法。各國藥典對無菌試驗的具體操作,如所用的方法、培養(yǎng)基、培養(yǎng)時間、結(jié)果判斷等均作了詳細(xì)的規(guī)定。但未見到為運用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查。方法用智能集菌儀的全封閉式薄膜過濾器檢查新霉素滴眼液中金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。結(jié)果陽對照...

壓縮空氣采集器是一種用于采集壓縮空氣樣本的設(shè)備，常用于空氣質(zhì)量監(jiān)測、氣體分析等領(lǐng)域。壓縮空氣采集器的結(jié)構(gòu)通常包括采集筒、采集頭、采樣泵、過濾器、存儲容器等部分。采集筒是設(shè)備的主要部分，通常由不銹鋼或鋁合金等耐腐蝕材料制成，用于盛放采集的空氣樣本。采集頭是設(shè)備的核心部件，它通常采用滲透膜或濾膜等材料，能夠?qū)⒖諝庵械拇郎y組分吸附或過濾在采集頭上。采樣泵用于將壓縮空氣通過采集頭引入到采集筒中，通常采用無油真空泵或隔膜泵等類型，以保證采集的空氣樣本不受污染。過濾器用于進(jìn)一步過濾壓縮空...

不溶性微粒檢測儀是一種用于檢測藥品、輸液劑等產(chǎn)品中不溶性微粒的儀器。它對于保證藥品質(zhì)量和安全性具有重要的作用。不溶性微粒檢測儀通常由樣品室、檢測室、數(shù)據(jù)處理和顯示系統(tǒng)等組成。樣品室是用于放置藥品或輸液劑等樣品的容器，通常采用透明的高精度玻璃器皿。檢測室則是一個密閉的、潔凈的空間，內(nèi)部設(shè)有光學(xué)系統(tǒng)和傳感器，用于檢測不溶性微粒。數(shù)據(jù)處理和顯示系統(tǒng)則對檢測結(jié)果進(jìn)行分析和顯示，提供給操作者直觀的觀察和記錄。不溶性微粒檢測儀的原理是基于光散射原理，當(dāng)光線通過樣品時，遇到不溶性微粒會散射...

在安全的實驗室環(huán)境中創(chuàng)造維持生命的“泡泡”時，生物安全柜（BSC）保護(hù)工人，環(huán)境以及涉及細(xì)胞或生物組織的過程。實踐的**個主要針對化學(xué)家和分析科學(xué)家的秘訣是BSC并非通風(fēng)櫥。進(jìn)入抽油煙機(jī)的空氣更堅固，不能保護(hù)產(chǎn)品或過程不受周圍空氣及其許多污染物的影響。通風(fēng)櫥也向外部通風(fēng)，而平衡柜（BSC）可能通過HEPA過濾器通風(fēng)或回收實驗室空氣，將凈化后的空氣返回實驗室。知道產(chǎn)品，過程和工人所需的保護(hù)類型是選擇正確的BSC的關(guān)鍵。如果詢問，大多數(shù)用戶會意識到BSC內(nèi)部的空間具有潛在危險。但...

壓縮空氣采集器是一種用于收集和測量壓縮空氣系統(tǒng)中數(shù)據(jù)的設(shè)備。它可以幫助工程師和維護(hù)人員了解壓縮空氣系統(tǒng)的運行狀況，及時發(fā)現(xiàn)和解決潛在問題，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性。壓縮空氣采集器的結(jié)構(gòu)和工作原理因型號和品牌而異，但通常包括以下組成部分：1.采集器主體：這是壓縮空氣采集器的核心部分，通常由金屬或塑料制成，具有一定的強(qiáng)度和耐久性。2.測量裝置：測量裝置是壓縮空氣采集器的關(guān)鍵部分，它能夠測量和記錄壓縮空氣系統(tǒng)的各種參數(shù)，如壓力、溫度、濕度、含油量等。3.數(shù)據(jù)處理和存儲單元：這部分負(fù)...

大多數(shù)生物安全柜的空氣過濾器都不建議重復(fù)清洗和使用，因為過濾器的微孔結(jié)構(gòu)可能會因為清洗而受損，從而影響過濾效果。過濾器需要定期更換，以保證生物安全柜的有效性。對于一些高效過濾器，廠商可能提供了清洗和再生的服務(wù)。在清洗前，需要先拆下過濾器并進(jìn)行表面清潔，清洗時需要使用適當(dāng)?shù)那逑磩┖凸ぞ?，以避免對過濾器造成機(jī)械傷害。清洗后，需要對過濾器進(jìn)行干燥和再生，以恢復(fù)過濾器的過濾效果。需要注意的是，對于某些可能含有有害微生物和生物危害物質(zhì)的過濾器，清洗過程可能會產(chǎn)生危險廢物和污染，需要進(jìn)行...